COLLABORATEUR DU COORDONNATEUR REGIONAL DE MATERIOVIGILANCE ET DE REACTOVIGILANCE HDF H/F (Hôpital LILLE)

Nord (59) Lille CDD (Salarié) Le collaborateur CRMRV aura pour missions principales : Analyser la recevabilité et évaluer les déclarations d'incidents de matériovigilance et de réactovigilance via la base de données nationale de l'ANSM Mettre en uvre tous les moyens nécessaires auprès des différents professionnels de santé pour collecter des signalements de matériovigilance et réactovigilance documentés. Vérifier la recevabilité des déclarations reçues à l'ANSM (notamment les informations relatives au DM ou DMDIV suspecté), selon les critères définis par l'ANSM. Vérifier l'exhaustivité des données de déclarations enregistrées dans la base de données nationale et les compléter, en lien avec le correspondant local de l'établissement de santé concerné, si besoin. Alerter le CRMRV lorsqu'un signalement est à l'origine d'un signal potentiel, selon les procédures en vigueur définies conjointement avec l'ANSM. Analyser et informer le CRMRV des signalements de sa région répondant aux critères de l'arrêté du 20 février 2017 relatif aux critères de transmission à l'Agence Régionale de Santé (ARS) des signalements recueillis par les membres du Réseau Régional de Vigilances et d'Appui (RREVA). Assurer la traçabilité des données en tenant à jour un tableau de bord avec différents indicateurs pour chaque déclaration traitée. Archiver les informations qui lui sont adressées relatives à tous les incidents concernant la région. Participer aux cotations pour différentes régions en fonction des besoins et des remplacements. Consolider l'organisation des réseaux de vigilance Assurer le maintien et la mise à jour régulière du fichier des correspondants locaux (CLMV et CLRV) de la région : identification du personnel, mise à jour des informations dans la base de données. Sensibiliser les CLMV et CLRV aux modalités de déclaration (portail de signalement des évènements sanitaires indésirables), création d'adresses électroniques génériques de type matériovigilance@établissement.fr et réactovigilance@établissement.fr Transmettre aux CLMV et CLRV de sa région les informations concernant la matériovigilance et la réactovigilance susceptibles de les intéresser. Contribuer à la sensibilisation des Correspondants locaux des Etablissements de la région Par la mise en place de formations sur site ou à l'extérieur. Par l'organisation de journées régionales. Par la rédaction du journal bimensuel. Participer aux réunions à distance avec l'ANSM Participer aux enquêtes de l'ANSM Relayer au réseau les enquêtes de l'ANSM. Participer, à la demande de l'ANSM, à l'élaboration de l'enquête et/ou à l'analyse des données. Participer aux travaux réalisés entre CRMRV Par l'élaboration de modules d'e-learning. Par l'élaboration de fiches pratiques. Par la mise à jour du site internet des coordonnateurs régionaux : www.mrvregionales.fr Veille Exercer une veille de la littérature scientifique et une veille réglementaire en relation avec la matériovigilance et la réactovigilance. Participer à la rédaction d'articles scientifiques. Profil recherché : Expérience et connaissances requises : Ingénieur Connaissance des vigilances sanitaires Expérience technique sur le dispositif médical Travail en équipe et respect des instructions de travail Autonomie dans l'organisation du travail quotidien Respect des délais Courtoisie et respect à l'égard des professionnels soignants, techniques et administratifs Savoir-faire requis : Maitrise de l'Excel, gestion de base de données, tenue de tableaux de bord et indicateurs (tableaux croisés dynamiques) Communication excellente Qualités relationnelles, capacité d'organisation Disponibilité et adaptabilité à toutes les situations Sens de l'organisation et des priorisations d'actions Qualités rédactionnelles Maitrise des outils bureautiques (logiciels, matériels) et adaptabilité à de nouveaux outils notamment la dématérialisation