ASSISTANT.E DE RECHERCHE CLINIQUE - SERVICE ORL

IDENTIFICATION DU POSTE Quotité de travail : 40 % Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Durée du contrat (si durée fixée) : 6 mois Responsable(s) hiérarchique(s) : Pr MOM Thierry / Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI PRÉSENTATION DU SERVICE La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU. La DRCI accompagne les porteurs de projets dans la gestion administrative, réglementaire et financière des projets de recherche clinique (promotion interne et promotion externe). Le CHU de Clermont-Ferrand a renforcé sa dynamique de recherche pour valoriser son potentiel hospitalo-universitaire. Ces six dernières années, il a progressé en nombre de publications scientifiques et se place désormais au 15ème rang des CHU français. Ses résultats aux appels d'offres sont honorables et il dispose d'une gouvernance de la recherche dynamique et encadrée par un contrat de développement. Il s'appuie également sur un dispositif original le liant à plusieurs centres hospitaliers de l'ex-région Auvergne dans le cadre d'un groupement de coopération consacré à la recherche et à l'innovation. L'université Clermont-Auvergne est un acteur reconnu, titulaire d'un label d'excellence dont tous les sites universitaires français ne sont pas dotés, et des liens ont été tissés par le CHU avec son environnement industriel pour porter certains projets. Présentation du service Le service d'ORL et de chirurgie cervico-faciale du CHU de Clermont-Ferrand développe une activité clinique et de recherche dans les principales pathologies ORL et cervico-faciales. Son activité de recherche est structurée au sein du GRUIC ORL Recherche, composé de deux UIC aux thématiques complémentaires. UIC NutriCancer, sous la responsabilité du Pr Nicolas Saroul, développe principalement des projets dans le domaine de la nutrition et cancer ORL et l' UIC NeuroCovest, sous la responsabilité du Pr Thierry Mom et du Dr Mathilde Puechmaille qui développe des projets dans le domaine de l'audition, surdité , des pathologies ORL pédiatriques et de l'innovation chirurgicale ( chirurgie assistée par Robot) L'activité du Gruic comprend plusieurs projets issus des AOI et de PHRC-I, (PANACEA , NUMUS-MIRCAN , EPOCEB, SURDICACH, RADEFILAC ), ainsi que des études à promotion externe, ( SOUNDUCT , SANTAL, SEABRIDGE, ROBICCA) DÉFINITION DU POSTE Contexte du poste et ses objectifs Assurer la continuité des activités de recherche clinique au sein du service d'ORL pendant l'absence temporaire de l'ARC. Coordonner la gestion d'un PHRC national : inclusions, randomisation, suivi des patients. Assurer une communication régulière avec les ARC des centres investigateurs et répondre à leurs questions et demandes. Coordonner l'envoi des prélèvements biologiques vers les laboratoires concernés. Planifier les rendez-vous avec les différents services impliqués dans les études (imagerie, médecine du sport, laboratoire de recherche INRAE). Planifier les rendez-vous de suivi des patients conformément aux protocoles. Avec l'équipe médicale du service (IDE de programmation, IDE d'hospitalisation, IDE audiométrie, audioprothésiste internes et médecins). Saisir, mettre à jour les données des patients dans les cahiers d'observation. Participer à la rédaction des documents réglementaires des projets de recherche à promotion interne. Assurer l'inclusion et le suivi des patients dans les registres BAMARA, REFCOR, BIOPOSE-2 et EPILARYNX. Objectif est d'assurer la continuité des études de recherche clinique ouvertes dans le service d'ORL pendant une durée de 5 à 6 mois, MISSIONS : Organisation, coordination et suivi des protocoles de recherche clinique ouverts dans le service Coordination d'un PHRC national : suivi des inclusions, suivi de la logistique des envoi des prélèvements biologiques , répondre aux demandes des ARC Participation à la rédaction des documents réglementaires pour la soumission des projets internes portés par les médecins et internes du service. Rédaction des procédures de recherche clinique en lien avec les études Saisie des données dans les cahiers d'observation (e-CRF) Répondre aux demandes de clarification (queries) émises par les promoteurs pour les études à promotion externe Préparation des visites de monitoring avec les ARC promoteurs. Validation de la grille de surcoûts des études à promotion externe et interne Participation à la mise en place des études Travail en collaboration avec les équipes soignantes du service et les différents services supports impliqués dans les projets de recherche ( laboratoire de biologie, imagerie, service de médecine de sport et de réadaptation) Inclusion des patients et mise à jour des données dans les registres ouverts dans le service : REFCOR, BAMARA, BIOPOSE et EPILARYNX Encadrement et accompagnement des stagiaires Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des nécessités du service. COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES SAVOIR : Méthodologie de recherche clinique Terminologie médicale Réglementation applicable à la recherche clinique Organisation et fonctionnement hospitalier Outils informatiques et systèmes d'information Communication professionnelle Anglais scientifique Méthodes d'analyse et de traitement des données SAVOIR-FAIRE : Recueillir et enregistrer des données cliniques Appliquer les protocoles et procédures de recherche Utiliser les outils informatiques et bases de données dédiés Organiser et planifier les activités liées aux études Communiquer et travailler en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires Planifier et coordonner les activités liées aux études cliniques Concevoir et adapter des procédures Rédiger des documents scientifiques ou techniques SAVOIR-ETRE : Qualités organisationnelles, rigueur et dynamisme Esprit d'équipe et d'initiative Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication Facultés d'adaptation rapide Respect de la confidentialité et du secret professionnel Capacité de travail en autonomie PRÉREQUIS Diplômes / qualifications : Niveau 5 (Bac +2) dans un domaine scientifique ou paramédical (BTS, DUT, BUT) au Niveau 7 (Master) dans un domaine scientifique, médical, gestion de projet ou recherche clinique Formation de base scientifique Formation en recherche clinique souhaitée (DIU FARC ou FIEC ou équivalent) SPÉCIFICITÉS DU POSTE Le poste est localisé dans le service ORL, 5 eme étage au sein du CHU Gabriel-Montpied. Vous êtes dynamique et souhaitez intégrer une unité de recherche en développement ! N'hésitez pas à nous contacter. INFORMATIONS GÉNÉRALES Candidature (CV + lettre de motivation) à transmettre à l'adresse mail suivante : Recrutement@chu-clermontferrand.fr Personnes à contacter pour tous renseignements complémentaires : Pr Nicolas SAROUL - PU- PH / Pr Thierry Mom, chef de service nsaroul@chu-clermontferrand.fr Bertille LAMANDE ARC service ORL blamande@chu-clermontferrand.fr 0473751688 Le profil de poste peut être réajusté en fonction : des évolutions réglementaires et organisationnelles, des réajustements du projet pédagogique des Instituts et des projets institutionnels, des contraintes environnementales